岗位职责
1、 负责制定和组织实施项目计划,负责协调和统筹相关合作方资源,为项目按计划完成负责;
2、 负责制定在研项目药学研究的预算、计划。并进行进度追踪推进和总结;
3、 负责委外研究方沟通、协调工作,定期对委外方进行实地考察,确保项目开展的质量、进度;
4、 负责技术转移过程中资源的统筹工作,制定责任人、时限。实时跟踪、协调沟通问题;
5、 负责组织项目在研过程中问题讨论,落实解决方案、计划,确保项目总计划;
6、 负责项目研发过程中合同、交付物、技术相关资料等保密、审核、存档,并在项目结题后将资料列入公司统一档案管理;
7、对在研项目进行质控,对研发数据的真实性、合规性和完整性负责;
8、服从并执行研发管理相关文件并承担其相关责任,按照项目管理规范流程进行项目管理;
9、配合研发中心及公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织内部培训;
10、组织公司研发项目申报,跟踪评审进度,解决问题,直至取得生产批文;
11、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;
12、完成上级安排的其他工作;
13、承担职责要求范围内的全部责任。
任职资格:
1、中药相关专业本科以上学历,硕士优先。
2、有过药物分析方面培训
3、具有3年以上中药研发项目管理经验;
4、从事至少1年以上中药分析或制剂研究;
5、优秀的沟通协调能力,且具有团队合作能力;
6、积极主动,对工作热爱,具有较强的学习能力。
7、熟悉运用药政法规,掌握最新法规动向;
8、熟悉药品研发合规性要求。
海南皇隆制药股份有限公司是一家国家火炬计划重点高新技术企业,海南省工业行业龙头企业,主要从事药品原料、制剂的研究、开发、生产和经营。
公司第一厂区座落在海口市桂林洋经济开发区内,第二厂区位于海口市药谷开发区,现有标准厂房近7万平方米,已建成并投入生产的有原料药精制(包括无菌原料药)、冻干粉针剂、粉针剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂)、软胶囊剂、外用药(溶液剂、软膏剂、搽剂、凝胶剂)等6类车间十四种剂型生产线,且全部通过国家GMP 认证。药品生产线全部采用国内外一流的生产设备,并配备了现代药品检测仪器。良好的硬件设施和严格的GMP 管理,使皇隆制药生产的药品优质、安全、高效。多剂型的生产线使公司能顺应医药市场的变化,可随时生产不同剂型的药品,以满足社会用药需求。公司近期生产设计规模可达到年产值10亿元以上。
公司秉承 “和诚共生、同享未来”的核心理念,建立高标准的皇隆企业文化,确保企业做大做强。公司拥有一批研发能力较强的科技人才,并与全国著名院校、药研单位密切合作,确保了皇隆制药事业的可持续发展。目前,公司已在全国各省会及重点城市设立了几十个销售办事处及近千人的经销商队伍,庞大、高效、辐射全国的营销网络,可适应日趋规范的医药市场所带来的激烈竞争。